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國賽生物新冠IgG/IgM抗體檢測試劑盒進入商務部防疫物資出口“白名單”

日期: 2020-07-03
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2020 - 05 - 09

5月8日,中國醫藥保健品進出口商會更新的《取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單》中655彩票網名列其中,國賽新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒符合國外標準。


名單列表


4月25日,商務部、海關總署、國家市場監督管理總局發布關於進一步加強防疫物資出口質量監管的公告:自4月26日起,產品取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業,報關時須提交書麵聲明,承諾產品符合進口國(地區)質量標準和安全要求,海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業清單(中國醫藥保健品進出口商會網站動態更新,醫療行業稱之為出口“白名單”)驗放。


3月中旬,國賽生物自主研發的新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒獲得歐盟CE準入。


國賽生物新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒,用於定性檢測人血清、血漿樣本中新型冠狀病毒抗體,為新型冠狀病毒感染血清學檢查及確診判斷的重要指標。IgM是如新型冠狀病毒一類急性病毒感染後首先出現的抗體,通常出現症狀三天後可以檢測到。IgG是在病毒感染中後期出現的抗體,可提供長期保護屏障。通過S蛋白和N蛋白作為聯合捕獲抗原去檢測IgG與IgM,能夠顯著提高靈敏度,降低假陰性率。


國賽生物新冠IgG/IgM抗體檢測試劑盒進入商務部防疫物資出口“白名單”


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